{"id":7366,"date":"2026-10-13T09:00:00","date_gmt":"2026-10-13T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ferruz.cl\/blog\/control-de-calidad-interno-laboratorio-cartas-de-control\/"},"modified":"2026-10-13T09:00:00","modified_gmt":"2026-10-13T12:00:00","slug":"control-de-calidad-interno-laboratorio-cartas-de-control","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ferruz.cl\/blog\/control-de-calidad-interno-laboratorio-cartas-de-control\/","title":{"rendered":"Control de calidad en el laboratorio: cartas de control, MRC y ensayos de aptitud"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>En resumen:<\/strong> el control de calidad interno es el conjunto de verificaciones que un laboratorio realiza en cada serie de an\u00e1lisis para asegurar que sus resultados siguen siendo v\u00e1lidos: blancos, duplicados, materiales de referencia y cartas de control. Se complementa con controles externos, como los ensayos de aptitud. La ISO\/IEC 17025 exige que el laboratorio tenga un procedimiento para asegurar la validez de sus resultados y que analice esos datos para detectar tendencias.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Validar un m\u00e9todo demuestra que funciona. El control de calidad demuestra que <strong>sigue funcionando<\/strong> todos los d\u00edas, con cada lote de muestras, cada analista y cada calibraci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es el control de calidad interno en un laboratorio?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Son las verificaciones que se incluyen de forma rutinaria en las series anal\u00edticas para detectar errores antes de informar resultados. Las herramientas m\u00e1s usadas son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n\n<li><strong>Blancos de reactivo y de proceso:<\/strong> detectan contaminaci\u00f3n y permiten corregir la se\u00f1al de fondo.<\/li>\n\n\n<li><strong>Duplicados de muestra:<\/strong> controlan la precisi\u00f3n de la serie.<\/li>\n\n\n<li><strong>Materiales de referencia certificados (MRC) o materiales de control internos:<\/strong> controlan la veracidad.<\/li>\n\n\n<li><strong>Muestras fortificadas:<\/strong> eval\u00faan la recuperaci\u00f3n y el efecto de matriz.<\/li>\n\n\n<li><strong>Verificaci\u00f3n de la calibraci\u00f3n:<\/strong> un patr\u00f3n de control intercalado cada cierto n\u00famero de muestras.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfC\u00f3mo funcionan las cartas de control?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una carta de control (o carta de Shewhart) grafica en el tiempo los resultados de un material de control. Con datos hist\u00f3ricos se calculan el promedio y la desviaci\u00f3n est\u00e1ndar, y se trazan l\u00edmites:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n\n<li><strong>L\u00edmites de advertencia:<\/strong> promedio \u00b1 2 desviaciones est\u00e1ndar.<\/li>\n\n\n<li><strong>L\u00edmites de acci\u00f3n:<\/strong> promedio \u00b1 3 desviaciones est\u00e1ndar.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un punto fuera de los l\u00edmites de acci\u00f3n indica que la serie est\u00e1 fuera de control. Tambi\u00e9n son se\u00f1ales de alerta las tendencias, por ejemplo varios puntos consecutivos subiendo o muchos puntos seguidos al mismo lado del promedio. Reglas de decisi\u00f3n como las de Westgard ayudan a interpretarlas de forma sistem\u00e1tica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 hacer cuando un control falla?<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n\n<li><strong>No informar resultados<\/strong> de la serie afectada.<\/li>\n\n\n<li><strong>Investigar la causa:<\/strong> calibraci\u00f3n, reactivos, equipo, preparaci\u00f3n de muestras, c\u00e1lculo.<\/li>\n\n\n<li><strong>Corregir<\/strong> y repetir el an\u00e1lisis.<\/li>\n\n\n<li><strong>Registrar<\/strong> el evento y, si se repite, abrir una acci\u00f3n correctiva.<\/li>\n\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Control externo: los ensayos de aptitud<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los ensayos de aptitud (o interlaboratorios) permiten comparar los resultados del laboratorio con los de otros que analizan la misma muestra. El desempe\u00f1o suele expresarse con el puntaje z, definido en la norma ISO 13528:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n\n<li>|z| \u2264 2: desempe\u00f1o satisfactorio.<\/li>\n\n\n<li>2 &lt; |z| &lt; 3: cuestionable, se\u00f1al de alerta.<\/li>\n\n\n<li>|z| \u2265 3: insatisfactorio, requiere investigaci\u00f3n y acci\u00f3n.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Participar peri\u00f3dicamente en ensayos de aptitud es una de las evidencias m\u00e1s valoradas en auditor\u00edas de acreditaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Errores frecuentes<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n\n<li>Registrar los controles sin graficarlos ni revisarlos.<\/li>\n\n\n<li>Calcular los l\u00edmites de la carta con muy pocos datos o no actualizarlos.<\/li>\n\n\n<li>Usar un material de control con una concentraci\u00f3n muy distinta a la de las muestras reales.<\/li>\n\n\n<li>Repetir el control hasta que \u201cd\u00e9 bien\u201d sin investigar la causa.<\/li>\n\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 exige la ISO\/IEC 17025 sobre control de calidad?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Exige un procedimiento para asegurar la validez de los resultados, registrar los datos de forma que se puedan detectar tendencias y, cuando sea posible, aplicar t\u00e9cnicas estad\u00edsticas. Incluye controles internos y la comparaci\u00f3n con otros laboratorios.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre un MRC y un material de control interno?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un material de referencia certificado tiene un valor asignado con trazabilidad e incertidumbre declarada. Un material de control interno es preparado o caracterizado por el propio laboratorio y se usa para vigilar la estabilidad del m\u00e9todo en el tiempo.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es un puntaje z en un ensayo de aptitud?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es una medida de qu\u00e9 tan lejos est\u00e1 el resultado del laboratorio del valor asignado, en unidades de desviaci\u00f3n est\u00e1ndar. Un valor absoluto de hasta 2 se considera satisfactorio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En <a href=\"https:\/\/ferruz.cl\/capacitacion-laboratorios-quimica\/\">Ferruz CAP Laboratorio y Qu\u00edmica<\/a> capacitamos a equipos en aseguramiento de la calidad de resultados, cartas de control e interpretaci\u00f3n de ensayos de aptitud. <a href=\"https:\/\/ferruz.cl\/contacto\/?linea=laboratorios\">Conversemos<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Herramientas de control de calidad interno, c\u00f3mo interpretar cartas de control, qu\u00e9 hacer cuando un control falla y c\u00f3mo leer el puntaje z de un ensayo de aptitud.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7367,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[123],"tags":[],"class_list":["post-7366","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-laboratorios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7366","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7366"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7366\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7367"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7366"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7366"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ferruz.cl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7366"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}