Competencia del personal en ISO/IEC 17025: cómo capacitar a tu laboratorio para obtener resultados confiables

En un laboratorio de ensayo, la confiabilidad de un resultado depende tanto del instrumento como de la persona que lo opera, interpreta e informa. Por eso la norma NCh-ISO/IEC 17025:2017, la referencia para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración que administra en Chile el Instituto Nacional de Normalización (INN), dedica un apartado específico a la competencia del personal.

Cumplirlo en el papel es relativamente sencillo. Lograr que el equipo sea realmente competente, y poder demostrarlo, es otra historia.

Qué exige la ISO/IEC 17025 sobre el personal

La cláusula 6.2 de la norma establece, en términos generales, que el laboratorio debe:

• Documentar los requisitos de competencia de cada función que influye en los resultados: educación, calificación, formación, conocimientos técnicos, habilidades y experiencia.
• Asegurar que el personal tenga esa competencia para las actividades de las que es responsable y para evaluar la importancia de las desviaciones.
• Contar con procesos y registros para determinar requisitos, seleccionar, formar, supervisar, autorizar y hacer seguimiento de la competencia.
• Autorizar formalmente al personal para actividades específicas, como desarrollar, modificar, verificar y validar métodos, analizar resultados, y emitir, revisar y autorizar informes.

Como siempre, el texto oficial de la norma y las directrices del INN son la referencia para cada proceso de acreditación.

Más allá del registro: las brechas que vemos con frecuencia

Muchos laboratorios tienen matrices de competencia impecables, pero los problemas aparecen en el día a día:

• Analistas que operan técnicas instrumentales como AAS, ICP-OES, HPLC o GC-MS sin dominar los fundamentos, lo que dificulta detectar interferencias o diagnosticar fallas.
• Dudas en la validación y verificación de métodos y en la estimación de la incertidumbre de medición.
• Control de calidad poco aprovechado: cartas de control, blancos, duplicados y materiales de referencia que se registran pero no se analizan.
• Mantenimiento preventivo y verificación de equipos que dependen de una sola persona.
• Conocimiento concentrado en profesionales con experiencia, sin transferencia a los equipos más nuevos.

Cómo diseñar un plan de capacitación para tu laboratorio

1. Diagnosticar por cargo y por técnica

El punto de partida es comparar lo que exige cada función con lo que el equipo domina hoy, técnica por técnica. Este diagnóstico evita capacitaciones genéricas que no cambian nada en el mesón.

2. Combinar teoría y práctica con tus propios equipos

La formación más efectiva es teórico-práctica: entender el fundamento y luego aplicarlo en los instrumentos, métodos y matrices que el laboratorio usa realmente.

3. Evaluar la competencia con evidencia

Supervisión directa, muestras ciegas, réplicas y resultados de ensayos de aptitud son formas objetivas de demostrar que una persona está lista para ser autorizada.

4. Autorizar y registrar

Cada autorización debe quedar documentada, indicando para qué actividades y métodos aplica. Es lo primero que revisa un auditor.

5. Hacer seguimiento periódico

La competencia no es permanente. Cambios de método, de equipo o largos periodos sin realizar un ensayo justifican una nueva evaluación o un refuerzo.

Señales de que tu laboratorio necesita reforzar la formación

• Resultados fuera de control o reanálisis frecuentes.
• No conformidades recurrentes en auditorías internas o de acreditación.
• Incorporación de un nuevo instrumento, técnica o matriz.
• Rotación de personal o pocos analistas autorizados por método.
• Proyectos de diseño o ampliación de un laboratorio de ensayo químico.

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